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药审要点

药审要点

药审要点︱吸入制剂非临床评价的考量要点2023-09-26
药物制剂安全性研究评价的常见问题讨论2023-07-07
幼龄动物毒理学试验的案例分析及考虑要点2023-07-06
中药新药非临床安全性研究和评价的思考2021-10-14
组织交叉反应试验在非临床安全性评价中的应用及案例分析2021-10-13
中药新药药学研究的思考2021-10-13
直接抗丙肝病毒新药中的生殖毒性研究评价2021-10-13
药物雄性生殖毒性评价考虑要点及FDA相关指导原则介绍2021-10-13
药物临床前安全性评价中脾脏的作用和意义2021-10-13
药物非临床安全性评价中肾毒性指标的分析2021-10-13
新药非临床幽门螺杆菌研究试验的评价和思考2021-10-13
新型冠状病毒预防性疫苗非临床研究中的常见问题2021-10-13
试析中药新药药效与非临床毒性研究的相关性2021-10-13
生物类似药研发相关问题问与答2021-10-13
浅析美国 FDA 动物法则的基本原理2021-10-13
临床常用降压药的致癌性评价2021-10-13
抗肿瘤药物非临床药效学研究的一般考虑2021-10-13
抗肿瘤抗体偶联药物非临床药理毒理研究的考虑要点2021-10-13
抗心律失常药物的非临床心血管系统安全性评价研究进展2021-10-13
抗体药物偶联物抗药抗体中和活性分析研究进展2021-10-13
抗体类药物超敏反应研究进展2021-10-13
结合案例介绍 ICH 溶瘤病毒非临床研究一般考虑2021-10-13
疾病模型动物在非临床安全性评价中应用的探讨2021-10-13
关于生物类似药非临床研究与评价的技术思考2021-10-13
仿制药注射剂的非临床研究评价2021-10-13
从美国植物药注册实例看我国中药和天然药物非临床安全性评价2021-10-13
从抗CD20 单抗探讨我国生物类似药非临床研究与评价的思路2021-10-13
IPRP 关于基因治疗产品生物分布研究的相关考虑2021-10-13
FDA证明生物类似药与参照药可互换的考虑要点2021-10-13
FDA抗肿瘤药物生殖毒性检测和说明书建议指导原则介绍2021-10-13
《中华人民共和国药典》收录孕妇禁用和慎用中药材生殖毒性研究进展2021-10-13
《中华人民共和国药典》收录毒性中药材生殖毒性研究进展2021-10-13

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