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指导原则
药审要点
法规文件
CDE发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)》
2023-07-06
CFDI发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》(2023年第7号)
2023-06-29
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》
2022-04-29
《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告
2022-01-07
药品注册核查要点与判定原则(药理毒理学研究)(试行)
2022-01-07
《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》的通告
2022-01-07
国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》通告(2020年第68号)
2021-10-14
国家药监局公开征求《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》意见
2021-10-14
法规动态 CFDI 公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》
2021-10-14
国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》等6个文件意见
2021-10-14
《中华人民共和国药品管理法》(2019)
2021-10-14
国家认监委 《良好实验室规范(GLP)原则》
2021-10-12
《药品注册管理办法》(2020最新版)
2021-10-12
《药品生产监督管理办法》(2020)
2021-10-12
《药品注册管理办法》(2020最新版)解读
2021-10-12
《药品生产监督管理办法》(2020)解读
2021-10-12
新版《药品管理法》表决通过,12月1日起实施
2021-10-12
国家药监局综合司公开征求《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》意见
2021-10-12
药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)
2021-10-12
《中华人民共和国疫苗管理法》全文
2021-10-12
国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见
2021-10-12
国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等文件意见
2021-10-12
药物警戒质量管理规范(征求意见稿)
2021-10-12
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