由浙江省卫生健康委、省药监局联合打造的浙江省临床试验服务平台1.0正式上线。杭州医学院安全性评价研究中心(以下简称“安评中心”)以研发服务单位身份入驻平台,以标准化、一体化安评服务解锁政医企研协同全新范式,助力全省生物医药产业高质量发展。
春风送暖,万物向荣。为丰富教职工精神文化生活,舒缓工作压力,凝聚团队力量,近日,在校工会的大力支持下,安评中心分工会组织教职工赴绍兴开展春游活动。大家结伴同行,畅游江南秀色,品读人文底蕴,共度美好春日时光。
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式发文,我校安全性评价研究中心(以下简称“中心”)顺利通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)定期检查,继续持有药物GLP认证资质。
三月春风拂面,繁花缀满枝头。第116个“三八”国际妇女节如期而至,为致敬女职工们的辛勤耕耘,丰盈大家的精神文化生活,在校工会、妇联的指导支持下,安评中心分工会精心承办策划了“她力量·绽芳华”主题系列活动——“巧作宋锦画”主题活动,女职工们暂别忙碌,奔赴春天与非遗的双重邀约。
2月9日,杭州医学院安全性评价研究中心以“策马奔腾 再创辉煌”为主题,召开2025年度工作总结暨表彰大会。中心全体教职工参会,共谋发展,共话成长。大会由直属第五党支部宣传委员陈灵芳主持。
近日,我校安评中心联合药食学院相关科研团队开展转化融合对接会,聚焦药学研究与药物创新领域的深度合作,共商资源整合、协同发展新路径。会议由安评中心主任、药食学院副院长黄文海主持。安评中心及药食学院部分科研人员参会。
近日,校安全性评价研究中心(以下简称“中心”)召开药物GLP认证现场检查总结会,全面复盘1月26日至30日期间,由国家审核查验中心组织9名专家组成的检查组开展的为期5天的现场检查工作。会议由中心主任黄文海主持。 药物GLP(非临床研究质量管理规范)认证是保障药物非临床研究数据真实、可靠、完整的核心前提,亦是衡量医药研发合规性的重要标尺,直接关系到药物临床试验的开展与上市安全,对推动医药产业高质量发展具有关键支撑作用。 检查组通过听取汇报、实地核查、查阅资料、人员访谈等多种形式,对中心的实验设施设备、标准操作规程(SOP)、人员资料档案、质量保证体系等核心环节进行了全面细致的检查。检查组充分肯定了中心在GLP规范执行方面取得的阶段性成效,也精准提出了针对性的改进建议。检查期间,陆绍红副校长代表学校专程看望专家组一行,对检查专家严谨专业的检查和精准务实的指导表示感谢,肯定了中心全体教职工全力迎检的高度责任担当。 会议聚焦检查发现的问题,深入研讨整改路径,明确责任分工和时限,制定了详实可行的整改实施方案。黄文海强调,中心各部门及全体教职工要高度重视专家组反馈意见,严格按照整改计划稳步推进各项工作。同时,要以此次检查为契机,进一步健全中心质量管理体系,强化全员责任意识,确保各项工作严格遵循GLP规范要求;要以更高标准、更严要求持续强化自身能力建设,不断提升技术服务的质量与效率,为药物研发提供更优质高效的技术支撑,为医药产业高质量发展积极贡献力量。 图文:陈怡汝 初审:陈怡汝 审核:陈云祥 终审:黄文海
近日,陕西省医疗器械质量检验院(以下检查“器检院”)副院长王嫦鹤一行赴校安全性评价研究中心(以下简称 “中心”)开展现场调研。中心主任黄文海等陪同。 座谈会上,黄文海对调研组表示热烈欢迎,详细介绍了中心的发展历程、业务范围及技术优势。王嫦鹤介绍了器检院的基本情况和发展方向,对中心的专业能力和技术实力给予高度评价。双方围绕安全性评价实验室的标准化建设、技术规范优化及行业发展趋势等内容展开深入探讨交流。 调研组实地考察了中心的场地、设施,对中心标准化的设施建设、严谨的操作流程及规范化的管理给予充分肯定,认为中心的实践经验对器检院后续开展GLP工作具有重要借鉴和指导意义。 此次调研活动为双方搭建了良好的沟通桥梁,为后续合作奠定了坚实基础。双方一致表示,将立足单位特色,围绕各自职能优势和发展需求,持续加强沟通联络,不断拓展合作领域,推动双方合作向更高水平迈进。
近日,杭州医学院安评中心收到中国食品药品检定研究院关于NIFDC-PT-540毒性病理形态学检查能力验证计划的结果报告。在此次全国性能力验证中,安评中心毒性病理诊断组凭借扎实的专业知识和精准的诊断能力,最终获评“优秀”等级。 本次能力验证汇集了来自全国19个省、市、自治区的98家优秀实验室,要求各实验室对涵盖多物种、多组织器官的病理数字图像进行精确诊断与描述,评审标准严谨,旨在评估各实验室在病理切片诊断与描述上的准确性与规范性。能够在此次高水平的能力验证中取得“优秀”成绩,既是对我中心病理团队专业技术实力和严谨求实工作态度的认可,也标志着中心在毒性病理学这一药物安全性评价关键领域的诊断水平已位于国内前列。
为搭建生物医药领域产学研精准对接桥梁,推动核心技术攻关与协同创新生态构建,11 月 6 日下午,杭州市生物医药产业科技创新、产业创新 “两新” 融合对接座谈会在杭州顺利召开。杭州医学院药学院副院长、安评中心主任黄文海研究员受邀参会,为产学研深度融合建言献策。