由浙江省卫生健康委、省药监局联合打造的浙江省临床试验服务平台1.0正式上线。杭州医学院安全性评价研究中心（以下简称“安评中心”）以研发服务单位身份入驻平台，以标准化、一体化安评服务解锁政医企研协同全新范式，助力全省生物医药产业高质量发展。

浙江省神经精神疾病药物研究重点实验室是省级专注于神经精神领域新药研发与转化的核心科研平台，由浙江省科技厅、省发改委、省财政厅联合批准成立，依托杭州医学院（原浙江省医学科学院）建设运行。实验室立足浙江生物医药产业高地与脑科学研究前沿，以 “聚焦脑疾病、创新药研发、服务大健康” 为核心定位，整合药学、基础医学、神经科学、分子生物学等多学科优势资源，构建从药物发现、临床前评价到成果转化的全链条创新体系，是省内破解神经精神疾病治疗 “卡脖子” 难题、推动新药创制与产业升级的关键力量。一、核心定位与使命实验室紧扣国家脑科学战略与人民精神健康需求，聚焦抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫等重大神经精神疾病，以 “基础研究为根、临床应用为纲、产业转化为目” 为导向，致力于攻克神经精神药物研发中的靶点发现、药效评价、制剂创新、安全性评估等关键技术瓶颈。通过产学研深度协同，打通 “实验室 — 临床 — 产业” 的转化壁垒，为神经精神疾病提供更安全、有效、可及的创新药物与治疗方案，全面提升浙江省在神经精神药物研发领域的核心竞争力与国际影响力。二、四大核心研究方向1. 神经精神疾病药物发现与靶点研究聚焦重大神经精神疾病的病理机制，开展药物新靶点发现、天然活性物质筛选、化学药物分子设计与合成研究。利用结构生物学、生物信息学、AI 药物筛选等技术，从中药天然产物、化学合成库、生物活性分子中挖掘候选药物，开发具有自主知识产权的先导化合物，为新药研发奠定源头创新基础。2. 神经精神新药临床前评价研究依托国家新药安全评价中心、浙江省实验动物中心等平台资源，建立国际规范的神经精神药物临床前评价体系，系统开展药效学、药代动力学、急性 /长期毒性、局部刺激性、免疫毒性、神经行为学等研究，为新药临床试验申报提供科学、权威、完整的实验数据支撑。3. 药物筛选及成药性关键技术研究构建高通量、高内涵药物筛选模型与技术平台，开发神经精神疾病细胞模型、动物模型与类器官模型。突破药物成药性优化、杂质控制、质量标准制定等关键技术，提升候选药物的成药率，解决新药研发中 “筛选难、成药难、评价难” 的核心问题。4. 药物缓控释制剂技术研究与开发针对神经精神药物口服吸收差、血药浓度波动大、中枢穿透性弱、不良反应明显等痛点，开展缓控释、靶向递送、透血脑屏障等新型制剂技术研究。开发长效微球、纳米粒、脂质体、原位凝胶等高端制剂，优化药物体内分布与释放特性，提高药物疗效、降低毒副作用，推动制剂技术成果产业化。三、科研实力与平台支撑• 人才团队：由沈正荣研究员领衔、黄文海研究员为副主任，汇聚 51名高水平科研人员，其中高级职称 33人，形成涵盖药物化学、药理学、药剂学、毒理学、分子生物学等多学科交叉、结构合理的创新梯队，拥有国家级、省级高层次人才与资深新药研发专家。• 硬件设施：实验室总面积 3400平方米科技大脑，仪器设备总值超 3600万元科技大脑，配备高通量药物筛选系统、小动物行为学分析平台、高效液相色谱 -质谱联用仪、脑微透析仪、药物制剂中试生产线等高端设备。共享国家新药安全评价中心、实验动物中心、分子医学中心等国家级、省级平台资源，具备完整的神经精神药物研发全流程支撑能力。• 运行机制：实行 “学术委员会指导、主任负责制”，建立开放、流动、联合、竞争的管理模式。设立开放课题，联动国内外高校、科研院所与医药企业，推动资源共享、技术合作与联合攻关；构建 “研发 — 中试 — 转化 — 产业化” 的闭环体系，加速创新药物与制剂成果落地应用。四、发展目标实验室力争建设成为国内一流、国际有影响力的神经精神疾病药物研发创新高地：产出一批具有自主知识产权的创新药物、候选化合物与制剂技术；培养一批高层次神经精神药学专业人才；形成完善的新药研发与转化服务体系，为攻克重大神经精神疾病、保障人民生命健康、推动浙江省生物医药产业高质量发展提供强有力的科技支撑。

全省高等级生物安全与生物医药转化重点实验室是省级面向国家生物安全战略、服务公共卫生应急与生物医药产业发展的关键科研创新平台，于 2025年经省科技厅批准成立，依托杭州医学院建设运行，联合浙江普康生物技术股份有限公司、余杭生命科技协同创新与转化研究院共建。实验室聚焦高致病性病原与生物安全防御、生物医药成果转化两大核心领域，构建从基础研究、技术攻关到产业应用的全链条创新体系，是区域内应对新发突发传染病、突破生物医药关键技术的核心力量与转化枢纽。一、定位与使命实验室紧扣国家生物安全战略需求与人民生命健康保障目标，以高等级生物安全（BSL-3/ABSL-3）实验室为核心支撑，整合病原生物学、公共卫生、传染病学、疫苗学、药学等多学科资源，致力于破解高致病性病原微生物研究、生物安全防护、传染病防治药物与疫苗研发中的 “卡脖子” 技术难题。同时打通基础研究与产业转化的壁垒，推动创新技术、诊断试剂、药物疫苗从实验室走向临床与市场，全面提升区域生物安全防控能力与生物医药产业核心竞争力。二、核心研究方向1. 高致病性病原微生物感染机制与动物模型研究聚焦新冠、流感、狂犬、出血热等高危人与动物共患病原，开展病原鉴定、分子进化、传播机制、致病机理研究，构建标准化动物感染模型，为病原致病机制解析、药物疫苗有效性与安全性评价提供核心支撑。2. 高等级生物安全防御关键技术研发开展生物安全防护装备、消毒灭菌技术、病原快速检测技术、实验室生物安全管控体系研究，开发高效防护产品、快速诊断试剂盒，完善生物安全应急处置技术方案，筑牢公共卫生与实验室生物安全防线。3. 重大传染病防治生物医药产品研发针对新发突发与重大传统传染病，开展新型疫苗（灭活疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA 疫苗）、小分子抗病毒药物、中和抗体、免疫调节剂研发，突破疫苗株构建、工艺优化、制剂开发等关键技术。4. 抗感染药物与疫苗评价及转化应用建立符合国际规范的药物、疫苗临床前评价体系，开展有效性、安全性、免疫原性评价；依托产学研协同机制，加速创新成果中试放大、注册申报与产业转化，服务区域生物医药企业发展。三、科研实力与平台支撑• 人才团队：由陆绍红研究员领衔，汇聚病原学、生物安全、生物医药研发领域高层次专家，形成多学科交叉、结构合理的科研梯队，整合校内两大省级重点实验室优势资源，联合企业与研究院所力量协同攻关。• 硬件设施：拥有高标准 BSL-3、ABSL-3 生物安全实验室，以及新型疫苗工程研究中心、传染病疫苗药物概念验证中心等专业平台，配备病原测序、蛋白分析、动物实验、药物评价等高端仪器设备，满足高致病性病原研究与生物医药研发全流程需求。• 运行机制：秉持 “开放、流动、联合、竞争” 原则，设立开放课题支持国内外合作研究，推动资源共享与技术辐射；建立产学研深度融合机制，打通 “研发 — 中试 — 转化 — 产业化” 通道，加速成果落地。四、发展目标实验室力争建设成为国内领先、国际先进的生物安全与生物医药转化创新高地：打造一流的高致病性病原研究与生物安全防御技术平台，产出一批具有自主知识产权的创新药物、疫苗与诊断试剂；培养一批高层次专业人才，形成完善的成果转化体系，为保障国家生物安全、守护人民生命健康、推动区域生物医药产业高质量发展提供强有力的科技支撑。

一、中心概况传染病疫苗药物概念验证中心是杭州医学院牵头打造的省级重大科研创新平台，于2025年成功入选浙江省第二批省级概念验证中心建设布局清单。中心以破解疫苗药物成果转化“最初一公里”难题为核心目标，聚焦传染病疫苗与药物临床前评价，构建了一站式专业服务体系，为科研成果从实验室走向市场提供全链条支撑，助力“创新浙江”建设与全省生物医药产业高质量发展。二、核心优势（一）雄厚的资源与资质支撑中心依托杭州医学院高等级生物安全实验室，联合安全性评价研究中心共同构建，拥有完备的硬件设施与权威资质认证：通过CNAS认可及国家卫健委批复的生物安全三级实验室（BSL-3/ABSL-3）、经市级卫健委备案的生物安全二级实验室（BSL-2/ABSL-2），以及通过国家药监局药物GLP认证的安全性评价研究机构，为开展高水准概念验证工作筑牢基础。（二）多领域协同创新生态中心整合了高校科研资源、临床实践资源与产业转化资源，形成“产学研用”深度融合的创新生态。联合国内知名科研院所、医疗机构与医药企业，实现人才、技术、信息的共享与互补，为项目研发提供多元化支持。（三）专业的技术服务团队汇聚了药学、生物学、临床医学、免疫学等多领域的专业人才，组建了一支经验丰富、技术精湛的科研与服务团队。团队成员既具备深厚的学术背景，又熟悉产业转化流程，能够为项目提供从技术研发到市场落地的全方位指导。三、核心服务内容（一）标准化模型构建建立标准化感染性疾病细胞及动物模型，涵盖多种常见及新发传染病病原体，为候选疫苗与药物的评价提供精准、可靠的实验载体，确保研究结果的科学性与重复性。（二）体外抗感染活性筛选搭建体外抗病毒/抑菌高通量筛选平台，利用先进的检测技术与自动化设备，快速筛选具有潜在抗感染活性的候选化合物，大幅提升药物研发效率。（三）药效学评价通过真病毒结合抗体/中和抗体评价系统等技术手段，系统开展候选疫苗与药物的药效学研究，评估其在细胞、动物层面的抗病毒/抑菌效果，明确作用机制与疗效潜力。（四）安全性评价严格遵循GLP规范体系，开展安全性初筛与系统非临床安全性评价，包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性等研究，全面评估候选药物的安全性风险，为其进入临床试验提供可靠依据。

全省炎性慢病药物发现与安评技术研究重点实验室暨炎性慢病新药研发浙江省工程研究中心（以下简称 “平台”）是浙江省聚焦炎性慢病领域，集基础研究、技术攻关、新药创制、安全评价与成果转化于一体的高能级科创平台，由杭州医学院牵头建设，温州医科大学、杭州百诚医药科技股份有限公司、浙江天啬生物医药有限公司、杭州端本医药科技有限公司等单位深度共建。平台紧密围绕 “健康中国 2030” 与“健康浙江” 战略部署，以破解炎性慢病防治难题、赋能医药产业创新为核心使命，构建起 “基础研究 — 技术突破 — 新药研发 — 安评验证 — 产业转化” 的全链条创新体系。一、平台定位与建设背景慢性炎症是糖尿病及其并发症、心脑血管疾病、非酒精性脂肪肝炎、慢性炎症性肠病等重大慢病的共同病理基础，当前此类疾病在我国及浙江省发病率持续攀升，已成为严重威胁公众健康的重大公共卫生问题。针对炎性慢病药物研发 “靶点匮乏、药物稀缺、安评体系不完善、转化效率低” 等行业痛点，平台依托杭州医学院药学院、国家（浙江）新药安评中心、浙江省实验动物中心等核心资源，整合高校科研优势与企业产业能力，打造省内领先、国内先进的炎性慢病新药研发与技术服务高地，为炎性慢病防治提供系统性解决方案。二、核心研究方向平台聚焦炎性慢病全生命周期研发需求，设置三大核心研究方向，覆盖从机制解析到产业化的关键环节：1、慢性炎症病理机制与新靶点发现深入解析糖尿病、脂肪肝、心血管疾病等炎性慢病的炎症调控网络，揭示慢性炎症驱动疾病发生发展的分子机制；挖掘并确证新型抗炎靶点，突破传统抗炎药物靶标单一、疗效局限的瓶颈，为新药研发提供源头创新支撑。2、抗炎创新药物发现与优化开展基于天然产物、小分子化合物的抗炎药物筛选与设计，构建高通量药物筛选体系；聚焦高活性先导化合物，通过药物化学优化、构效关系研究，开发具有自主知识产权的候选新药；重点突破靶向炎症信号通路、多靶点协同的创新药物研发技术，解决 “卡脖子” 技术难题。3、药物非临床安全性评价与转化体系构建依托国家（浙江）新药安评中心资质，建立完善的小分子药物、生物制品非临床安全性评价技术体系；开展药物毒理学、药代动力学、安全性药理等系统性研究，搭建符合国际规范的安评技术平台；打通 “实验室 — 临床 — 产业” 转化通道，推动创新候选药物申报临床批件，加速成果产业化。三、核心优势与资源能力学科与人才优势：平台汇聚药理学、药物化学、分子生物学、毒理学等多学科高层次人才，组建由知名专家领衔的研发团队，兼具深厚基础研究功底与丰富新药研发经验；依托高校人才培养体系，构建 “产学研用” 一体化人才梯队。硬件与技术优势：拥有国际先进的药物筛选、靶点验证、结构解析、安全评价等大型仪器设备，建成覆盖新药研发全流程的技术设施；具备完整的实验动物繁育、疾病模型构建能力，为机制研究与药物评价提供可靠保障。产学研协同优势：整合高校科研创新能力、药企产业化能力与临床资源，形成 “基础研究 — 技术攻关 — 中试放大 — 临床转化” 的闭环协同模式；打通科技成果转化 “最后一公里”，实现创新技术与产业需求精准对接。资质与服务优势：依托国家（浙江）新药安评中心、浙江省实验动物中心等权威平台，具备完善的药物研发与安全评价资质，可为行业提供从靶点发现、药物筛选到安评申报的一站式技术服务。四、建设目标与使命愿景平台以 “攻克炎性慢病防治难题、培育医药创新产业动能” 为目标，力争建设期内实现三大突破：发现 3-5 个新型抗炎靶点，研发一批具有临床潜力的候选新药，获得多项核心发明专利；构建国际先进的炎性慢病药物安评体系，为数十项创新药物提供安全评价服务；推动多项成果转化落地，助力浙江省医药产业高质量发展。未来，平台将持续深耕炎性慢病领域，强化基础研究源头创新，突破关键核心技术，深化产学研协同创新，致力于成为国内炎性慢病新药研发的核心策源地、技术服务高地与成果转化枢纽，为保障人民群众健康、推动 “健康浙江” 建设、助力我国医药产业创新升级贡献重要力量。

       浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室（原名“浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室”，以下简称“重点实验室”），于2010 年7月由浙江省科技厅批准成立，依托于杭州医学院（浙江省医学科学院），在杭州医学院（浙江省医学科学院）安全性评价研究中心的基础上建设运行，2013年5月通过省科技厅的验收，并全部顺利通过历年运行检查。        重点实验室已建立了基本符合国际规范的药物非临床安全性评价研究技术和运行体系，专业致力于以化药、中药、生物制品等药物为主的健康产品的非临床安全性评价及技术研究，以及药物毒理学、药理学基础应用研究。已通过了国家药品监督管理局（NMPA）药物GLP认证，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）化学品GLP认证，国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证，具备在GLP条件下开展单次给药毒性（啮齿类和非啮齿类）、重复给药毒性（啮齿类和非啮齿类）、生殖毒性（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段试验）、遗传毒性（Ames、微核、CHL）、局部毒性（过敏、刺激、溶血）、免疫原性/毒性、安全药理、毒代动力学试验等的资质条件和技术能力。        重点实验室使用面积约6800m²，其中动物实验区域3600m²，可开展小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴等各种动物试验研究；功能实验区域3200m²，设有临床检验、病理、生殖毒理、毒代/药代动力学、药物分析、遗传毒理、免疫毒理等功能实验室，配备了各类实验仪器设备700余台（件），各种标准操作规程（SOP）700余份和规范的原始记录表600余种，具备一支由药理毒理学专家领衔，以博士/硕士、中/高级职称为中坚骨干，GLP意识强、综合素质高、研究经验丰富、团结稳定的非临床研究技术队伍，可满足包括创新化药、中药、疫苗和治疗用生物制品、细胞产品等在内的各类药物的安全性评价研究需要。        重点实验室有国家药品监督管理局药品审评专家3名，国家药品监督管理局资深GLP认证检查专家1名，国家市场监督管理总局保健食品审评专家2名，ICH指导原则中国专家组专家1名，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）GLP认证技术专家1名、实验室认可评审员1名，浙江省药品审评/核查专家10余名，浙江省质量技术监督局检验检测机构资质认定评审专家2名，熟悉各类药品、保健食品研究技术规范和注册申报相关技术与政策。重点实验室领导：名誉主任：宣尧仙研究员（二级）主任：张立将研究员副主任：陈云祥研究员重点实验室学术委员会主要成员：主任委员：孙祖越 研究员（上海市生物医药技术研究院）副主任委员：王全军 研究员（中科苏州药物研究院）                    何俏军 教授（浙江大学药物安评中心）                    郑高利 研究员（杭州医学院安评中心） 主要研究与发展方向：        培养一支素质高、技术强并能严格按照GLP规范要求开展各种安全评价研究的技术团队，并完善严密的组织管理体系和质量保证体系，助力浙江省创新药物的开发研究。1、药物安全性评价技术体系建设，药物毒理学与安全性评价新技术新方法研究。2、各类药物（中药、化药、治疗用生物制品和预防用疫苗等）的非临床安全性评价研究，为研发单位提供高质量的药品注册申报所需的安全性评价研究资料。3、药理学研究与新药药效评价4、其它健康产品（食品、保健食品、医疗器械等）安全性评价技术研究 主要研究成果：1、建立健全了符合国际药物研究规范的非临床安全性评价技术体系，完善了常规安评工作的规范体系，其成果获得2012年浙江省科学进步奖三等奖和浙江省医药卫生科技进步一等奖。宣尧仙研究员主持承担的国家“十二.五”“重大新药创制”科技重大专项“建立符合国际新药研究规范的临床前安全评价技术平台”项目2014年顺利通过验收，其研究成果纳入国家科技部、卫计委认可的全国12家GLP平台宣传册中。2、2010年至今，共为200余家制药单位提供了药物安全性评价技术服务，承担完成了1000余项各类安全性评价研究试验，研究质量全部得到委托方和药审部门及专家的好评和认可。3、建立完善了一批动物模型及其他新技术新方法，用于安全性评价，进一步保证药物的安全性和有效性。如：1）利用D-硝基精氨酸成功建立新型肾功能损伤动物模型，该模型获国家发明专利，为活性物质筛选和疾病模型安全评价研究提供了有效的研究载体；2）完成了“实验型1型糖尿病模型动物在临床前安全性评价中的应用及其发病机制研究”，进行了生存能力考察、重复给药毒性试验并阐明了该类模型发病后自身调节性T细胞(Tregs)的变化规律，对模型动物应用于临床前安全性评价提供了重要的科学依据和理论参考；3）建立了中药注射剂多组分毒代动力学研究技术，建立了“基于多组分生物活性为权重的中药注射液多组分整合毒代动力学”研究技术。4）承担完成了省科技厅支持的“药物安全药理学无创遥测体系的建立”、“GLP中心药物遗传毒性高效、准确的试验体系的建立”、“吸入药物安全性评价实验室的规范化建设”等项目，重点开展了大动物马甲式无创遥测安全药理学评价体系、药物遗传毒性新方法（彗星试验高通量分析）及吸入药物安全性评价技术研究及硬件完善，开拓了药物安全性评价新技术新方法。4、建立了药物早期安全性筛选基地，与杭州环特生物技术有限公司合作开展斑马鱼应用于药物早期安全性和有效性评价技术研究，为中心提供药物的早期安全性和有效性评价技术支撑。承担完成了“基于斑马鱼替代模型进行心脏毒性生物标志物的筛选研究”、“斑马鱼胚胎发育毒性模型建立及其与哺乳动物发育毒性试验比较研究”、“基于WEC和ZET技术的药物发育毒性快速筛选体系的建立”等研究。5、获得国家级科研项目2项，省部级科研项目30余项，厅局级及其他项目40余项；发表论文一百余篇；获授权发明专利2项，实用新型专利2项。 可提供技术服务合作内容：1.可提供满足国家药品注册申报要求的高质量的非临床药理毒理学研究（药效/药代/安全性评价）。通过NMPA药物GLP认证的安全性评价研究项目：单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类），重复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类），生殖毒性试验（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段试验），遗传毒性试验（Ames、微核、CHL和小鼠淋巴瘤），局部毒性试验（过敏、刺激、溶血），免疫原性和免疫毒性试验，安全药理试验，毒代动力学试验等。2.食品功效及毒理学评价。 联系方式：联 系 人：张立将（主任）手    机：13819195497电子邮箱：Zhanglj127@163.com电    话：0571-87568012-8303地    址：浙江省杭州市滨江区滨康路587号