近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式发文，我校安全性评价研究中心（以下简称“中心”）顺利通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）定期检查，继续持有药物GLP认证资质。

2026年1月，NMPA组织由8名专家、1名省局观察员组成检查组，对中心开展为期5天的GLP定期监督检查。检查组听取中心近三年GLP质量管理体系整体运行情况专项汇报，围绕试验设施环境、仪器设备配置、从业人员管理、标准操作规程（SOP）、试验档案管理、质量保证体系运行等关键环节，开展全覆盖现场核查、实操核验与专题资料溯源核查，并抽取多份研究原始试验记录，进行严谨细致的合规性、规范性审核。

经全面核查，检查组一致认为：中心GLP全流程管理体系运行规范有序、管控到位，整体管理水平持续符合国家药品相关法规及GLP规范要求。本次检查覆盖的单次和重复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）、生殖毒性试验（I段、II段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、安全药理学试验、毒代动力学试验等项目在质量管理、流程管控、数据溯源均满足法规核查标准。

GLP（药物非临床研究质量管理规范）是新药上市前安全性评价的法定质量管理体系，用于规范药物毒理学、安全性相关临床前试验全过程，保障试验数据真实可靠、研究流程严谨合规，是新药进入临床试验、获批上市的核心准入门槛，也是筑牢药品安全防线、保障公众用药健康的重要制度保障。GLP定期检查，是药监部门对安评机构体系运行、试验质量、风险管控能力开展的常态化权威监督检查。

此次顺利通过GLP定期检查，是校安评中心自2004年首批获得国家GLP认证以来，连续第7次圆满通过国家定期认证检查，充分彰显了中心成熟规范的实验室管理体系、稳定可靠的技术运行能力与完备可持续的 GLP 建设水平体系。

未来，中心将持续严守规范管理、严把质量底线，对标国际国内一流技术水平，面向国内外医药企业、新药研发单位提供标准化、专业化、高效率、一站式的非临床安全性评价研究技术服务，深度融入学校“十五五”高质量发展布局，主动服务浙江共同富裕示范区建设，强力支撑区域经济转型升级与医药健康产业创新发展，以硬核技术能力为人民健康保驾护航!

编辑/校对：陈怡汝

审核：陈灵芳

终审：陈云祥 黄文海