药物GLP认证2004年，首批通过国家食品药品监督管理局的GLP认证，2007~2026年多次通过复查和/或增项GLP认证检查。2022年完成NMPA药物GLP认证机构名称变更。      CNAS GLP认证2011年，通过国家认证认可监督管理委员会中国合格评定国家认可委员会（CNAS）“良好实验室规范”（GLP）认证，2014~2023年多次通过中期及定期复查。2023年完成CNAS“良好实验室规范”GLP认证机构名称变更。AAALAC认证2013年，通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）完全认证（2016、2019、2022、2025年通过复查完全认证）。                                                        实验动物使用许可证2007年获浙江省科技厅颁发的《实验动物使用许可证》（屏障环境：大鼠、小鼠、豚鼠，普通环境：猴、犬、兔、豚鼠。2012、2017、2022年通过5年换证检查）。

GLP试验项目：吸入药物刺激性试验（呼吸道）、过敏性试验吸入药物一般毒理试验（单次给药、重复给药），安全药理试验等动物种属：啮齿类：大鼠、小鼠非啮齿类：猴、犬、兔、豚鼠吸入药物制剂：吸入溶液，粉吸入剂，MDI伴随支持服务：毒代动力学组织病理学供试品浓度分析气溶胶药物浓度分析主要仪器设备:美国CHT动物暴露系统BLAM/VAG/MDI气溶胶发生器Promo 2000气溶胶光谱仪Microdust Pro 气溶胶监测仪Mercer撞击采样器大动物口鼻式暴露系统慧荣和小动物单浓度口鼻暴露系统等。

遵照NMPA/OECD/ICH相关指导原则，提供符合GLP规范要求的、高质量的毒性病理学评价。动物解剖常见实验动物（小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猴等）剖检病理制片石蜡及冰冻切片技术常规H-E染色技术免疫组织化学技术特殊染色技术组织病理学检查一般毒性试验组织病理学评价刺激性试验组织病理学评价生殖毒性试验组织病理学评价疾病模型动物相关组织病理学评价免疫组织化学评价病理学同行评议

运用现代药理和分子生物学理论与技术，系统构建各种药效学模型和检测关键技术，从整体动物模型、器官与组织、细胞和分子水平，针对肿瘤、神经精神、心脑血管、免疫和代谢性疾病等各种不同适应症和作用机理的新药，规范、系统地进行临床前药效学评价。平台可以开展下列药效学评价服务：1、抗肿瘤药物细胞毒类、血管生成抑制剂、免疫调节剂；治疗性肿瘤疫苗；抗体及抗体偶联药物。肿瘤辅助治疗（免疫调节、升白细胞等）；肿瘤的浸润和转移。2、精神、神经系统阿尔茨海默病（早老年性痴呆）、抑郁症；镇静、安神、催眠、解热、镇痛；3、心脑血管系统冠心病（心肌缺血）、脑缺血（缺血性中风）；高血压、糖尿病血管并发症4、代谢性疾病糖尿病、高血脂（动脉粥样硬化）、痛风、骨质疏松5、泌尿与生殖系统前列腺炎、前列腺增生；肾病、肾炎和肾衰；肾(尿路)结石；抗早孕、抗性早熟。6、消化系统胃炎、胃溃疡、炎性肠病；止泻、便秘；催吐、止吐；肝损伤、脂肪肝和肝纤维化。7、呼吸系统肺炎、肺纤维化；平喘、镇咳、祛痰。8、其他烧烫伤、皮肤溃疡；类风湿关节炎。

药代动力学研究常规体内ADME研究利用符合GLP规范的硬件设施、专业的试验设计，提供以支持药物开发的化药、中药（有效成分）、生物制品（多肽和蛋白类）的药代动力学研究服务，包括动力学、生物利用度、代谢、组织分布、血浆蛋白结合和药物相互作用等。动物种属：大鼠、兔、犬、猴等给药途径：经口（灌胃、胶囊）、静脉（注射或滴注）、肌肉注射、经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）、经鼻喷雾、吸入给药、腹腔注射、直肠给药及其他。给药次数：单次或多次药物转运研究小肠吸收、透皮吸收、跨血脑屏障(BBB)、胆汁排泄、肾脏排泄的体内和体外模型研究。毒代动力学研究遵照CFDA相关指导原则，提供符合GLP规范要求的伴随毒性试验或单独开展的毒代动力学研究。单次给药毒性毒代动力学重复给药毒性毒代动力学生殖毒性毒代动力学其他毒性试验伴随毒代动力学制剂及生物分析遵照CFDA相关指导原则，提供符合GLP规范要求的供试品制剂分析和药代/毒代生物样本分析。供试品分析（分析方法建立和验证，稳定性、均一性、制剂浓度分析）化药、生物制品、中药（有效成分）单一组分或多组分分析方法建立和验证（HPLC、LC-MS/MS、GC-MS、ELISA、RT-PCR等）及样本定量分析仿制药一致性评价研究血液样品分析

GLP试验项目：Ames试验微核试验染色体畸变试验小鼠淋巴瘤细胞试验其他试验项目：小鼠精子畸形分析实验体内彗星试验动物种属、细胞株、菌株：小鼠、大鼠，CHL细胞，鼠伤害沙门氏菌（TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535）主要支持仪器设备：OLYMPUS生物显微镜、倒置显微镜、培养箱、Trevigen/Comet Assay IV彗星试验分析系统等。

GLP试验项目：生育力与早期胚胎发育毒性试验（I段试验）；胚胎-胎仔发育毒性试验（II段试验）；围产期毒性试验（Ⅲ段试验）；支持儿科用药安全性评价的幼龄动物毒性试验。其他专业评价项目：雄性动物精子计数、活力、形态学分析；雌性动物动情周期分析；雌雄动物性激素分析；亲代和子代毒代动力学分析；体外胚胎全培养毒性筛选；斑马鱼胚胎发育毒性早期筛选。动物种属：大鼠、兔等给药途径：经口（灌胃）静脉注射肌肉注射经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）阴道直肠等主要支持仪器设备：TOX-IVOS 精子分析仪、OLYMPUS生物显微镜、体视显微镜、Leica显微解剖成像系统、Topscan动物行为分析系统（迷宫视频分析系统）、多功能荧光酶标仪、病理全套设备等

GLP试验项目：刺激性试验过敏性试验溶血性试验光毒性试验等动物种属：大鼠、豚鼠、兔、犬、猴等给药途径：经口（灌胃、胶囊）静脉（推注或滴注）肌肉注射经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）粘膜（口腔、鼻腔、阴道、直肠）吸入给药等

GLP试验项目:核心组合试验：心血管系统安全药理试验（清醒动物遥测或麻醉动物）；呼吸系统安全药理试验（清醒动物遥测或麻醉动物）；中枢神经系统安全药理试验。追加/补充安全药理试验：泌尿/肾脏系统；胃肠道系统；学习和记忆功能等。动物种属：小鼠、大鼠、犬、猴给药途径：经口（灌胃）静脉（推注或滴注）肌肉注射经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）等主要支持仪器设备：Emka Pack4G无创遥测系统DSI电生理遥测系统呼吸麻醉机恒温动物手术台Erbe高频电刀转轮式疲劳仪自主活动仪高架迷宫Topscan动物行为分析系统等

GLP试验项目：单次给药毒性试验：半数致死剂量（LD50）试验、最大给药剂量试验、最大耐受量（MTD）试验、近似致死剂量试验等重复给药毒性试验：啮齿类1~6个月毒性试验、非啮齿类1~9个月毒性试验剂量范围确定试验：啮齿类、非啮齿类动物种属：啮齿类：小鼠、大鼠非啮齿类：兔、犬、猴等给药途径：经口（灌胃、胶囊）静脉（推注或滴注）肌肉注射经鼻喷雾腹腔注射经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）等伴随支持服务：组织病理学检查、临床检验、供试品制剂分析、毒代动力学分析、免疫原性/免疫毒性分析（抗药抗体、中和抗体检测，免疫表型分析，体液免疫、细胞免疫应答检测等）主要支持仪器设备：Bayer ADVIA2120全自动血细胞分析仪、Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪、日立7100全自动生化分析仪、IMS-972电解质分析仪、softron SP2006心电解析系统、N-600全自动尿液分析仪、YZ6E1检眼镜；Leica全套组织病理学检查设备（组织切片机、包埋机、封片机、组织脱水机、摊片机、自动染色机、冰冻切片机、玻片数字化扫描系统），尼康病理显微成像系统，OLYMPUS、Leica高级生物显微镜；BD流式细胞仪，多功能荧光酶标仪；HPLC、UPLC、LC-MS、GC-MS、冷冻离心机、精密分析天平、恒温震荡金属浴、离心浓缩仪等。