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安全性评价研究中心
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中心概况 > 发展历程  
  • 05-21 2026

    发展历程

    ❂ 1995年安评中心前身“浙江省实验动物与安全性评价研究重点实验室”成立(以其普通毒理室为班底发展成至今的安评中心)。❂ 1997年(创始年)获得原国家科委“1035工程”批准立项,“国家(浙江)新药安全评价研究重点实验室(筹)”成立,桑国卫院士任首任主任,宣尧仙研究员任常务副主任。❂ 2000年首家通过国家科技部验收,并以“国家(浙江)新药安全评价研究重点实验室”的名义,正式对外开展新药非临床安全性评价研究服务(2002~2004,毛江森院士任主任)。❂ 2004年首批通过国家食品药品监督管理局的药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证,宣尧仙研究员任主任,2007~2026年多次通过复查和/或增项认证检查。❂ 2007年近八千平米的新GLP大楼全面运行,获得浙江省科技厅颁发的“实验动物使用许可证”(2012、2017、2022年通过换证检查),更名为“国家浙江新药安全评价研究中心”。❂ 2008年经浙江省编制委批准,“浙江省医学科学院安全性评价研究中心”成立。❂ 2010年经浙江省科技厅批准,“浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室”成立(2020年更名为“浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室”)。  ❂ 2011年通过国家认证认可监督管理委员会中国合格评定国家认可委员会(CNAS)“良好实验室规范”(GLP)认证(2014~2023年多次通过复查)。  ❂ 2013年通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)完全认证(2016、2019、2022、2025年多次通过完全认证)。❂ 2013年经浙江省民政厅批准,中心牵头组织成立“浙江省健康产品安全研究会”,宣尧仙研究员任首届理事长及法定代表人。  ❂ 2015年完成新药临床前药效学和药代动力学研究技术平台建设,对外开展药物非临床研究一站式服务;郑高利研究员任主任。  ❂ 2018年张立将副研究员任中心副主任(主持工作,2019年任GLP机构负责人)。❂ 2020年杭州医学院与浙江省医学科学院两院合并,杭州医学院安全性评价研究中心成立;张立将研究员任中心主任。  ❂ 2021年杭州医学院获省发改委批准建设“新型疫苗浙江省工程研究中心”,中心承担其“安全性评价平台”建设及研究工作。  ❂ 2022年经NMPA批准,GLP机构名称由“浙江省医学科学院安全性评价研究中心”变更为“杭州医学院安全性评价研究中心”;CNAS GLP认证、AAALAC认证、实验动物使用许可证等相关研究资质主体名称也均进行了相应变更。❂ 2024年黄文海研究员任中心主任、机构负责人。❂ 2025年中心参与承担全省炎性慢病药物发现与安评技术研究重点实验室、全省高等级生物安全与生物医药转化重点实验室、炎性慢病新药研发浙江省工程研究中心的建设及研究工作。

安全性评价研究中心
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