非临床安全性评价

GLP试验项目：

生育力与早期胚胎发育毒性试验（I段试验）；

胚胎-胎仔发育毒性试验（II段试验）；

围产期毒性试验（Ⅲ段试验）；

支持儿科用药安全性评价的幼龄动物毒性试验。

其他专业评价项目：

雄性动物精子计数、活力、形态学分析；

雌性动物动情周期分析；雌雄动物性激素分析；

亲代和子代毒代动力学分析；

体外胚胎全培养毒性筛选；

斑马鱼胚胎发育毒性早期筛选。

动物种属：

大鼠、兔等

给药途径：

经口（灌胃）

静脉注射

肌肉注射

经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）

阴道

直肠等

主要支持仪器设备：

TOX-IVOS 精子分析仪、OLYMPUS生物显微镜、体视显微镜、Leica显微解剖成像系统、Topscan动物行为分析系统（迷宫视频分析系统）、多功能荧光酶标仪、病理全套设备等