非临床安全性评价

GLP试验项目：

单次给药毒性试验：半数致死剂量（LD50）试验、最大给药剂量试验、最大耐受量（MTD）试验、近似致死剂量试验等

重复给药毒性试验：啮齿类1~6个月毒性试验、非啮齿类1~9个月毒性试验

剂量范围确定试验：啮齿类、非啮齿类

动物种属：

啮齿类：小鼠、大鼠

非啮齿类：兔、犬、猴等

给药途径：

经口（灌胃、胶囊）

静脉（推注或滴注）

肌肉注射

经鼻喷雾

腹腔注射

经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）等

伴随支持服务：

组织病理学检查、临床检验、供试品制剂分析、毒代动力学分析、免疫原性/免疫毒性分析（抗药抗体、中和抗体检测，免疫表型分析，体液免疫、细胞免疫应答检测等）

主要支持仪器设备：

Bayer ADVIA2120全自动血细胞分析仪、Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪、日立7100全自动生化分析仪、IMS-972电解质分析仪、softron SP2006心电解析系统、N-600全自动尿液分析仪、YZ6E1检眼镜；Leica全套组织病理学检查设备（组织切片机、包埋机、封片机、组织脱水机、摊片机、自动染色机、冰冻切片机、玻片数字化扫描系统），尼康病理显微成像系统，OLYMPUS、Leica高级生物显微镜；BD流式细胞仪，多功能荧光酶标仪；HPLC、UPLC、LC-MS、GC-MS、冷冻离心机、精密分析天平、恒温震荡金属浴、离心浓缩仪等。