非临床安全性评价

GLP试验项目:

核心组合试验：

心血管系统安全药理试验（清醒动物遥测或麻醉动物）；

呼吸系统安全药理试验（清醒动物遥测或麻醉动物）；

中枢神经系统安全药理试验。

追加/补充安全药理试验：

泌尿/肾脏系统；胃肠道系统；学习和记忆功能等。

动物种属：

小鼠、大鼠、犬、猴

给药途径：

经口（灌胃）

静脉（推注或滴注）

肌肉注射

经皮（皮下注射、皮内注射、皮肤涂敷或喷雾）等

主要支持仪器设备：

Emka Pack4G无创遥测系统

DSI电生理遥测系统

呼吸麻醉机

恒温动物手术台

Erbe高频电刀

转轮式疲劳仪

自主活动仪

高架迷宫

Topscan动物行为分析系统等