中心概况 |
发展历程
发 展 历 程 Events ❂ 1995年 安评中心前身“浙江省实验动物与安全性评价研究重点实验室”成立(以其普通毒理室为班底发展成至今的安评中心)。 ❂ 1997年(创始年) 获得原国家科委“1035工程”批准立项,“国家(浙江)新药安全评价研究重点实验室(筹)”成立,桑国卫院士任首任主任,宣尧仙研究员任常务副主任。 ❂ 2000年 首家通过国家科技部验收,并以“国家(浙江)新药安全评价研究重点实验室”的名义,正式对外开展新药非临床安全性评价研究服务(2002~2004,毛江森院士任主任)。 ❂ 2004年 首批通过国家食品药品监督管理局的药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证,宣尧仙研究员任主任,2009~2022年多次通过复查和/或增项认证检查。 ❂ 2007年 近八千平米的新GLP大楼全面运行,获得浙江省科技厅颁发的“实验动物使用许可证”(2012、2017、2022年通过换证检查),更名为“国家浙江新药安全评价研究中心”。 ❂ 2008年 经浙江省编制委批准,“浙江省医学科学院安全性评价研究中心”成立。 ❂ 2010年 经浙江省科技厅批准,“浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室”成立(2020年更名为“浙江省药物安全性评价技术研究重点实验室”)。 ❂ 2011年 通过国家认证认可监督管理委员会中国合格评定国家认可委员会(CNAS)“良好实验室规范”(GLP)认证(2014~2023年多次通过复查)。 ❂ 2013年 通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)完全认证(2016、2019、2022年再次通过完全认证)。 ❂ 2013年 经浙江省民政厅批准,中心牵头组织成立“浙江省健康产品安全研究会”,宣尧仙研究员任首届理事长及法定代表人(2018、2023年宣尧仙研究员连任第二、三届理事长)。 ❂ 2015年 完成新药临床前药效学和药代动力学研究技术平台建设,对外开展药物非临床研究一站式服务;郑高利研究员任主任。 ❂ 2018年 张立将副研究员任中心副主任(主持工作,2019年任GLP机构负责人)。 ❂ 2020年 继杭州医学院与浙江省医学科学院两院合并,杭州医学院安全性评价研究中心成立;张立将研究员任中心主任。 ❂ 2021年 杭州医学院获省发改委批准建设“新型疫苗浙江省工程研究中心”,中心承担其“安全性评价平台”建设及研究工作。 ❂ 2022年 经NMPA批准,GLP机构名称由“浙江省医学科学院安全性评价研究中心”变更为“杭州医学院安全性评价研究中心”;CNAS GLP认证、AAALAC认证、实验动物使用许可证等相关研究资质主体名称也均进行了相应变更。 ❂ 2024年 黄文海研究员任中心主任、机构负责人。 |