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指导原则丨CDE发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(征求意见稿)》

发布时间: 2023- 09- 27 09: 22浏览次数:


为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:裴小静,刘敏

联系方式:peixj@cde.org.cn ; lium02@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。



国家药监局药审中心

2023年9月26日


(以下图片点开可查看高清大图)

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