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安评中心召开药物GLP认证现场检查总结会

发布时间: 2026- 02- 03 13: 04浏览次数:

近日,校安全性评价研究中心(以下简称“中心”)召开药物GLP认证现场检查总结会,全面复盘1月26日至30日期间,由国家审核查验中心组织9名专家组成的检查组开展的为期5天的现场检查工作。会议由中心主任黄文海主持。

药物GLP(非临床研究质量管理规范)认证是保障药物非临床研究数据真实、可靠、完整的核心前提,亦是衡量医药研发合规性的重要标尺,直接关系到药物临床试验的开展与上市安全,对推动医药产业高质量发展具有关键支撑作用。

检查组通过听取汇报、实地核查、查阅资料、人员访谈等多种形式,对中心的实验设施设备、标准操作规程(SOP)、人员资料档案、质量保证体系等核心环节进行了全面细致的检查。检查组充分肯定了中心在GLP规范执行方面取得的阶段性成效,也精准提出了针对性的改进建议。检查期间,陆绍红副校长代表学校专程看望专家组一行,对检查专家严谨专业的检查和精准务实的指导表示感谢,肯定了中心全体教职工全力迎检的高度责任担当。

会议聚焦检查发现的问题,深入研讨整改路径,明确责任分工和时限,制定了详实可行的整改实施方案。黄文海强调,中心各部门及全体教职工要高度重视专家组反馈意见,严格按照整改计划稳步推进各项工作。同时,要以此次检查为契机,进一步健全中心质量管理体系,强化全员责任意识,确保各项工作严格遵循GLP规范要求;要以更高标准、更严要求持续强化自身能力建设,不断提升技术服务的质量与效率,为药物研发提供更优质高效的技术支撑,为医药产业高质量发展积极贡献力量。

 图文:陈怡汝

初审:陈怡汝

审核:陈云祥

终审:黄文海



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