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省药监局检查组莅临校安评中心开展GLP日常监督检查

发布时间: 2025- 08- 19 10: 19浏览次数:

近日,省药品监督管理局检查组一行莅临校安全性评价研究中心(以下简称 “中心”),开展为期二天的年度GLP日常监督检查。

检查组严格遵循《药物非临床研究质量管理规范》等法规要求,通过实地考察、现场考核、资料查阅等方式,对中心组织架构、人员组成、设施设备、饲养管理、原始资料及质量管理体系等进行了全面细致的检查,同时核查了既往监督检查中发现问题的整改落实情况。检查组对中心组织架构完整性、质量管理体系严密性和技术人员GLP意识规范性等给予充分肯定,同时针对发现的细节问题提出了改进建议。

此次检查不仅是对中心管理体系有效性的例行监督,更为中心持续对标GLP标准、提升服务能级提供了专业指导。中心将认真落实检查组建议,根据反馈意见及时完成整改闭环,并以此次检查为契机,持续提升技术能力与管理水平,严格遵循GLP标准,为生物医药产业发展提供坚实支撑,切实保障人民群众用药安全。

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